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Lyotrack : Une nouvelle technologie de capteur pour la surveillance de l'humidité au sein des process de lyophilisation

Lyotrack 100 a été spécialement étudié pour la lyophilisation. Il peut être utilisé aussi bien sur des lyophilisateurs de laboratoire ou "scale up" pour des développements de process que sur des lyophilisateurs de production industrielle pour le suivi de process puisque le capteur peut être stérilisé dans les conditions standards (125° et 2-3 bars de pression). Lyotrack mesure l'humidité présente dans l'atmosphère de la chambre du lyophilisateur qui est dégagée par les produits à lyophiliser. Ainsi, la mesure d'humidité permet de suivre l'état d'avancement de la lyophilisation pour tous les flacons, en complément des sondes de températures qui ne peuvent donner cette information que pour quelques flacons. D'ailleurs, la concordance entre les deux techniques a été vérifiée et Lyotrack 100 peut déterminer précisément la fin de dessiccation primaire, aussi bien que la fin de dessication secondaire. La technologie utilisée dans Lyotrack 100 est l'ICP/OES (inductive coupled plasma/optical emission spectroscopy) et est bien connue dans le domaine de l'analyse chimique notamment dans le milieu du semiconducteur. adixen Vacuum Products a repris cette technique et l'a adaptée à la lyophilisation, domaine qui lui est bien connu puisqu'elle y vend des pompes à vide. Lyotrack 100 est aussi simple à installer qu'une jauge à vide grâce notamment à sa connexion vide en triclamp 1,5" qui le rend parfaitement compatible avec les normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique. Un logiciel très simple d'utilisation est fourni avec Lyotrack 100 et permet au capteur de fonctionner. Enfin une sortie 0-10V permet d'exporter le signal humidité vers n'importe quel enregistreur, de même que peuvent l'être la pression et les températures produits et étagères. Tous ces avantages font que Lyotrack 100 s'inscrit dans la philosophie du PAT (Process Analytical Technology), programme mondial d'amélioration des procédés de lyophilisation lancé par la FDA (Food and Drug Administration) en 2002.